公选王遴选网导读：12月25日，十二届全国人大常委会第二十五次会议审议通过《中医药法》。作为第一部全面、系统体现中医药特点的综合性法律，《中医药法》对于中医药行业发展具有里程碑意义。本次《中医药法》亮点在于，建立符合中医药特点的法律制度，保持和发挥中医药特色和优势。有人认为，立法降低了中医药准入门槛，为公众带来安全隐患。对此，记者就相关问题采访了有关部门和专家。

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一问：中医药立法有何意义？

力求破解医师管理拧巴、制剂品种萎缩、药材质量下降等问题

中医药是中华民族的瑰宝，是我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源。随着经济社会快速发展，中医药事业发展面临一些新的问题，主要表现为：中医药服务能力不足，特色和优势发挥不够充分；现行医师管理、药品管理制度不能完全适应中医药特点和发展需要，一些医术确有专长的人员无法通过考试取得医师资格，医疗机构中药制剂品种萎缩明显；中药材种植养殖不规范，影响中药质量；中医药人才培养途径比较单一，人才匮乏；中医药理论和技术方法的传承、发扬面临不少困难。

中医药法制建设相对滞后，对中医药事业健康、持续、稳定发展带来了极大的不确定性因素。中医药管理及卫生经济专家陈珞珈教授说，中医药工作之前由于法制不健全，因人而异的现象比较明显。立法能够改变“人治”状况，“以法治医”，解决中医工作的多种历史遗留问题和新情况、新问题，使其不受干扰地健康前进。

国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局长王国强指出，国粹发展需要国法来保障。出台一部立得住、行得通、切实管用的《中医药法》是中医药行业的夙愿。《中医药法》以保护、扶持、发展中医药为宗旨，着眼继承和弘扬中医药，强化政策支持与保障，注重体制机制和制度创新，在很大程度上解决了制约中医药发展的重点、难点问题，有利于促进中医药的继承和发展。

中医药是中华文化、医学的宝贵财富，也是中华民族对世界的独特贡献。全国人大常委会法工委行政法室副主任黄薇认为，《中医药法》的影响力不仅是国内的，也是世界的，是为解决世界医改问题提供的中国方案。《中医药法》的颁布实施，有助于提升中医药的国际影响力，扩大中医药对外交流与合作，增强中华文化软实力，适应“走出去”战略的需要。

二问：制度如何体现中医特点？

师承家传也能成为中医医师，医疗机构可对中药饮片再加工

中医看病望闻问切，诊治方法不同于西医。《中医药法》立法工作，遵循中医药发展规律，建立符合中医药特点的管理制度，保持和发挥中医药特色和优势。

民间中医从业人员绝大多数具备一定的临床技能和经验，为基层百姓提供了必要的中医药服务，但现有医师资格考试难以评价其真实水平。《中医药法》根据民间中医从业人员主要是师承、家传等培养方式的实际，在充分考虑医疗安全风险的基础上，对师承方式学习中医和经多年实践医术确有专长的人员，开辟了通过实践技能及效果考核即可获得中医医师资格的新途径。

王国强表示，中医诊所主要是医师坐堂望闻问切、服务简便，根据国务院行政审批制度改革的精神，将中医诊所由现行的许可管理改为备案管理，改变了一直以来以行政审批方式管理中医诊所的模式。这有利于进一步促进中医药服务的可及性，提升基层中医药服务能力，壮大基层中医药服务队伍。

全国人大常委会法工委行政法室张涛认为，考虑到中医药的特点和发展需要，《中医药法》对执业医师法、药品管理法、医疗机构管理条例等规定的管理制度进行改革完善。除改革完善中医医师资格管理制度和中医诊所准入制度外，还有以下几点：

●允许医疗机构根据临床需要，凭处方炮制市场上没有供应的中药饮片，或者对中药饮片进行再加工。

●仅应用传统工艺配制的中药制剂品种和委托配制中药制剂，由现行的许可管理改为备案管理。

●明确生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。

我国中医药资源总量仍然不足，中医药服务能力仍然薄弱。黄薇说，《中医药法》进一步加大对中医药事业的扶持力度，明确县级以上政府应当将中医药事业纳入国民经济和社会发展规划，建立健全中医药管理体系，将中医药事业发展经费纳入财政预算，为中医药事业发展提供政策支持和条件保障，统筹推进中医药事业发展。

三问：扶持同时如何提升服务安全？

建立中药材流通追溯体系，严重超范围执业吊销执业证书

在《中医药法》审议过程中，到底是管理约束为主还是保护促进为主，成为业界和公众的关注重点。

王国强说，此次《中医药法》以保护、扶持、发展中医药为宗旨，坚持扶持与规范并重，加强对中医药的监管，加大违法惩处力度，强化政策支持与保障，确保人民群众就医用药安全。为预防和控制医疗安全风险，强化中医药服务监管。

一是将根据《中医药法》的规定，制定针对以师承方式学习中医或经多年实践，医术确有专长人员的分类考核办法，注重对其实践技能和效果的考核；

二是制定中医诊所备案管理的具体办法，要求经备案的中医诊所不得开展备案的诊疗范围以外的医疗活动，以限制诊疗范围的措施来降低医疗安全风险；

三是对日常监管提出具体要求，加强对中医药服务的监督检查。

张涛表示，《中医药法》对提升服务安全提出如下规定：

一是明确开展中医药服务应当符合中医药服务基本要求，发布中医医疗广告应当经审查批准，发布的内容应当与批准的内容相符。

二是明确国家制定中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、标准，加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理，保障中药材质量安全。

三是加强中药材质量监测，建立中药材流通追溯体系和进货查验记录制度。

四是鼓励发展中药材规范化种植养殖，严格管理农药、肥料等农业投入品的使用，禁止使用剧毒、高毒农药。

五是加强对医疗机构炮制中药饮片、配制中药制剂的监管。

《中医药法》同时加大违法行为的处罚力度。黄薇介绍，中医诊所、中医医师超范围执业，情节严重的，责令停止执业活动、吊销执业证书。

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