7月22日,国家药监局负责人通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。这位负责人说,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,同时会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查,对违反法律法规规定的行为要严肃查处。
7月21日至22日,疫苗事件成了媒体和公众共同关注的焦点,甚至部分家长因为自己的孩子接种过长生生物生产的疫苗而产生恐慌情绪。
【事件发生后该如何消除公众的恐慌情绪?】
1.对于事件本身,目前需要相关部门给这个事件一个合理的解释,包括对疫苗功效和失效疫苗的危害到底有哪些以及问题疫苗走向等问题,都要有一个解释。”
2.需要疾控或者卫生防疫部门、疫苗注射单位主动对问题疫苗进行核查,主动公布信息。同时,及时向公众宣传劣质疫苗和有害疫苗的区别。
3.采取补救措施,退还或者退赔注射疫苗的费用,并进行补种。针对狂犬病疫苗等情况,要采取更加针对性的措施,对注射问题疫苗的消费者进行长期关注。
【问题疫苗事件发展至今应该如何应对?】
疫苗事件事关“下一代”,易引发家长的恐慌。目前应该三管齐下:问题查处、舆情疏导、彻底整治,方能舒缓。
一是严查问题疫苗,一查到底、责任倒查,并且顶格处罚;
二是有效疏导舆情,坚持不回避举报和不姑息问题的态度,对于社会监督中符合事实的部分应及时查处和尽快回应,官方信息应持续发声,挤走造谣传谣、消除恐慌情绪;
三是彻底整治以绝后患,在制度层面整改并确保群众能用上合格的疫苗,并且建立健全疫苗问题反馈和救济机制。”唐钧说。
应严查涉事方的“三重责任”
疫苗事件关乎每一个家庭,因此不仅要核查涉事企业及其人员是否触犯刑法、药品管理法、《药品生产质量管理规范》等法律法规,更应审查疫苗事件中所有涉事方所负有的“三重责任”:法律责任、行政责任、社会责任。一是以事实为依据、以法律为准绳,实事求是地审查涉事企业的法律责任;二是鉴于疫苗事故危害严重,应严肃审查监督监管方的行政责任,是否存在渎职失职等问题,若存在问题应严肃实施行政处罚和行政处分;三是应充分重视社会责任,严查严处疫苗监管过程中的“慵懒散”等问题。
【现行的处罚措施】
劣药仅以发生人身损害作为入刑的要件有点低。可以参照假药,假药到一定金额,即使没有造成人身损害,也可以入刑,也可以定罪,但是劣药就严格控制在必须造成人身损害的结果。
【如何避免此类事件再次发生?】“五措并举”避免再次发生
疫苗事件一方面兹事体大、关乎民心之根本;另一方面疫苗又具有研发周期长、成本高,且个体差异性客观存在等现实特征。因此,避免此类事件再次发生,建议“五措并举”:严苛的管制、专业的监管、严密的监督、严厉的惩处、有效的救济。
一是针对疫苗实施严苛的管制,不得随意降低标准或‘就低不就高’;
二是行政权威部门监管加专业力量监管的“双重监管模式”,弥补行政人员的专业短板和人员数量不足的客观问题;
三是严密的全程监督,不能仅靠出事后的受害者报案或内部人员出现纠纷后的举报,而要进一步强化抽查抽检等监督程序;
四是针对问题疫苗的所有涉事方进行严厉惩处,不仅追查‘三重责任’,还应引入更严厉的行业禁入制度和诚信管理;
五是针对问题疫苗的受害者,建立健全有效的申诉、补救、追查、整改机制,既补偿受害者又能规避同类意外的再度发生。
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